1、負責新產品的立項前調研，包括搜集該項目的產品綜述文獻（工藝、臨床述等）收集；

2、負責國際、國內擁有或在研相關產品的信息收集；

3、分析國內外血液制品研發/上市產品信息、國內外最新研究進展、研發技術發展、臨床應用情況，產品工藝行業整體發展歷史和未來趨勢。

4、撰寫新產品的立項申請書，跟蹤立項審批情況。

5、規劃項目研發進度，負責項目臨床前工藝研究，制定新產品的工藝設計，審核新產品工藝規程、工藝設備的使用情況。

6、擬定工作計劃及實驗方案，并按計劃組織實施。

7、負責檢查原始實驗紀錄，確認實驗結果，糾正實驗誤差，確保實驗的科學性和準確性。

8、解決實驗中出現的問題，并指導實驗人員改進實驗工作，統計實驗數據與檢測數據，及時完成實驗總結。

9、定期匯報研究進展，總結得失，調整研發計劃進程和方案，保障研發項目的順利開展。

10、預算項目經費、統計項目經費使用情況。

11、完成上級臨時安排的工作。

1、碩士及以上，藥學、生物等相關專業；

2、具備蛋白分離及純化、質量檢驗等方面扎實的理論知識及較強的實際操作經驗和工作理論指導基礎專業技能；

3、熟悉中國生物制品/GMP/ISO9000/藥品管理法規。

4、具備較強的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫藥網站和數據庫；

5、具有較強的數據分析能力，對實驗數據進行分析總結，并能解決研發過程中存在的問題；

6、具備較強的文字編輯和整合能力，熟悉新藥注冊項目申報資料的基本要求。