| 職位名稱： | 注冊經理 | 招聘人數： | 1 |
| 性別要求： | 不限 | 工作地區： | 公司將于2021年搬遷至成都市郫都區 |
| 薪水范圍： | 面議 | 工作年限： | 5 |
| 工作性質： | 全職 | 工作部門： | 研究院 |
| 接受簡歷語言： | 學歷要求： | 碩士 | |
| 年齡要求： | 不限 | ||
| 發布時間： | 2021-05-24 | 截止時間： | 2021-10-29 |
| 職位描述： | 1. 審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續； 2. 跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準； 3. 通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態，及時辦理藥品注冊； 4. 對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業利益； 5. 充分理解ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會)制定的國際公認標準，并結合到企業研發中。負責國內外藥品注冊相關法規的收集和培訓工作； 6. 完成公司領導臨時交代的其他工作。 |
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| 能力要求： | 1. 碩士及以上，醫學、藥學、生物等相關專業； 2. 5年以上研發或生物制品注冊經驗，具備國外注冊經歷的優先考慮； 3. 熟悉藥品注冊領域的基礎知識，具備醫藥領域注冊申報的專業知識； 4. 具備良好的溝通、協作能力和團隊精神，能積極推動項目進展并有良好產出； 5. 具備較強的文字編輯能力、較好英文閱讀理解能力，能熟練進行中/英文文獻檢索。 |
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| 其他說明： | 簡歷請投遞：hr@shuyang.com | ||
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